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注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了仿制藥的立法爭(zhēng)議，藍(lán)皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。

2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了制藥一次性系統(tǒng)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)把控思考

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測(cè)非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用配藥用注射器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作者研究了不同量筒體積、裝填量、裝填速度及振幅等試驗(yàn)操作因素對(duì)藥用輔料堆密度及振實(shí)密度測(cè)定結(jié)果的影響，同時(shí)提出在試驗(yàn)操作過程中出現(xiàn)的影響測(cè)定結(jié)果的問題，并給出解決方法。

2023/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請(qǐng)問使用聚酯/鋁/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜包裝的中藥顆粒劑是否應(yīng)該也在此條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察?

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享