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  • 藥用免洗膠塞的優(yōu)勢與風(fēng)險控制

    由于免洗物料規(guī)格靈活,使用便利,尤其對于小批量的無菌制劑生產(chǎn),能夠減少成本投入,近年來逐漸受到制藥行業(yè)的歡迎。

    2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥用純化水系統(tǒng)微生物控制措施淺析

    本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進行微生物風(fēng)險分析,提供了從儲罐設(shè)計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險的措施和思路。

    2025/03/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • WHO制藥產(chǎn)品中輔料的生產(chǎn)與控制中的風(fēng)險管理-2025(中英文對照)

    近日,WHO在其技術(shù)報告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025,現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。

    2025/04/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室用水要求

    實驗室用水要求

    2015/12/23 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室用水知識大全

    實驗室用水知識大全

    2017/10/12 更新 分類:實驗管理 分享

  • 制藥用壓縮空氣制備及質(zhì)量標準探討

    本文在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品的質(zhì)量要求,對所使用的壓縮空氣進行潔凈處理。通過先后設(shè)置冷凍式干燥機和吸附式干燥器,同時通過依次設(shè)置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式,充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物,確保獲得技術(shù)指標符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。

    2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料標準編寫順序

    《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則

    2024/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥用輔料性質(zhì)及選擇原則?

    本文介紹了藥用輔料性質(zhì),選擇原則及藥用輔料在制劑中的應(yīng)用。

    2022/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 純化水用水點微生物超標及其防控措施

    在制藥行業(yè)中, 純化水 設(shè)備在制藥行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,它可以提供高純度、低微生物含量的水源,確保制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。系統(tǒng)的可靠運行是藥品質(zhì)量的首要保證,

    2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用玻璃檢測標準與檢測項目

    藥用玻璃檢測標準與檢測項目

    2020/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享