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以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。

2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設(shè)備注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為大家梳理了藥用玻璃容器分類與應(yīng)用實施主要內(nèi)容，為制藥企業(yè)選取適用的玻璃容器提供了參考依據(jù)。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了常見壓縮氣體種類及應(yīng)用，壓縮氣體中含有的雜質(zhì)及危害及制藥用壓縮空氣質(zhì)量標準。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用生物原材料質(zhì)量標準與檢測技術(shù)的未來發(fā)展趨勢.

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于制藥行業(yè)來講，制藥用水系統(tǒng)工作之所以如此的重要，不僅僅是制藥行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量的要求，更是科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的必然，是人們對藥品質(zhì)量改進和風(fēng)險控制規(guī)律認識的結(jié)果。

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GLWP（Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規(guī)范，是由實驗室用水系統(tǒng)知名制造商德國默克集團Milli-Q? 實驗室純水解決方案首次提出。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質(zhì)量控制要求對于保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹了制藥企業(yè)開展進口藥用輔料國產(chǎn)化替代的步驟與方法的前期調(diào)研與需求分析、供應(yīng)商篩選與合作洽談、技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證、質(zhì)量對比與注冊申報等內(nèi)容。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月1日，F(xiàn)DA發(fā)布了《2024財年GDUFA科學(xué)與研究報告》，長達140頁，詳細展示了仿制藥用戶付費修正案（GDUFA）資金支持下的科學(xué)與研究項目取得的成果。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享