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本文全面剖析了制藥處理工藝水及取樣要點(diǎn)：制藥用水操作，日常取樣，均勻分布的屬性取樣及GMP檢查要點(diǎn)。
2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水是生命之源，各行各業(yè)都離不開水。你知道制藥企業(yè)中水的分類有哪些嗎？制藥企業(yè)在進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)時(shí)需要注意的問題有哪些？
2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)和退役拆除等內(nèi)容。
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制藥用純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)是哪些?
2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標(biāo)，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥環(huán)境中最常被問到一個(gè)問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配？
2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥環(huán)境中最常被問到一個(gè)問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配？
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門協(xié)同配合出發(fā)，幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類偏差的調(diào)查經(jīng)驗(yàn)，更加有效地實(shí)施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。
2025/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
大多數(shù)設(shè)計(jì)良好的水系統(tǒng)可以保持在控制狀態(tài)，但微生物問題可能會(huì)發(fā)生。微生物附著是細(xì)菌表面吸附性和排斥性物理化學(xué)相互作用平衡的結(jié)果。主要問題是生物膜的形成——當(dāng)微生物粘附在表面時(shí)（如流速差的管道），就會(huì)發(fā)生粘液樣的微生物群落。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對(duì)生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)其進(jìn)行分析并用實(shí)例進(jìn)行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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