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植入式左心室（人工心臟）輔助系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

2020/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Roivios提供一種全新且具有革命性的心臟手術(shù)相關(guān)急性腎損傷預(yù)防技術(shù)---JuxtaFlow。

2023/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》，要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。

2017/02/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

嬰幼兒年齡在6個(gè)月以上就要開(kāi)始添加輔食，食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》，要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品

2017/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕60號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》），現(xiàn)提出加快本市康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，為我國(guó)第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本項(xiàng)研究顯示：與架輔助和球囊輔助治療寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤相比，COMANECI治療后具有較低的出血和血栓栓塞并發(fā)癥發(fā)生率、較高的完全閉塞率以及相似的殘余再治療率。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023 年 7 月 31 日，歐洲藥品管理局EMA再次修訂了《有關(guān)公告機(jī)構(gòu)就醫(yī)療器械中的輔助藥物或輔助人類(lèi)血液衍生物向EMA咨詢(xún)程序的問(wèn)答》。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京大艾機(jī)器人科技有限公司研發(fā)的“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享