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制藥工藝驗證手冊（一、二章）
2025/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實驗室的相關(guān)檢測設(shè)備在使用前和使用一定周期后，都需要經(jīng)過檢定、校準或者功能核查。實驗室所有檢測設(shè)備的測量溯源要求，包括計量標準、標準物質(zhì)以及對檢測結(jié)果有影響的輔助設(shè)備（如環(huán)境監(jiān)控設(shè)備）的校準、比對等。為確保其量值能溯源到國際單位制（SI），檢測數(shù)據(jù)的準確性、有效性、可比性和溯源性。因此談?wù)勎覀儗嶒炇覝y量溯源性控制。
2020/11/14 更新 分類：實驗管理 分享
制藥用水的純度是制藥安全的基礎(chǔ)條件，下面有選擇地簡要敘述單元操作及其有關(guān)運行和驗證。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了仿制藥的立法爭議，藍皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。
2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述了制藥一次性系統(tǒng)應(yīng)用的風險把控思考
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認。
2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
文章對制藥工程及制藥工藝進行了簡單介紹并分析了制藥工藝創(chuàng)新的意義，進行對其創(chuàng)新基礎(chǔ)策略展開探討。
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中一級產(chǎn)品類別中的口腔治療設(shè)備，為第二類有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱牙科根管長度測定儀），用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。本文對牙根尖定位儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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