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舒然泰克研發(fā)“植入式左心室輔助系統(tǒng)”做了哪些實驗
近日，舒然泰克公司 Thoratec Corporation研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
心瑋醫(yī)療研發(fā)“顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架”做了哪些實驗
近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/13 更新分類：科研開發(fā) 分享
東蘊醫(yī)療研發(fā)“輔助生殖培養(yǎng)用油”做了哪些實驗
近日，東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的“輔助生殖培養(yǎng)用油 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下輔助生殖培養(yǎng)用油在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
清潔驗證新方法—TOC法
中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證，總有機碳TOC （Total Organic Carbon）分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較，TOC法的靈敏度更高，對于少數(shù)不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便，無需設(shè)置其他參數(shù)。

2021/11/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何提高沸騰制粒的流化質(zhì)量
流化床一步制粒機是目前制藥行業(yè)常用的制粒和干燥設(shè)備，其流化狀態(tài)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，本文從風量控制、進風溫度、噴霧、防止粘壁或沉結(jié)、防止結(jié)餅、裝量、靜電消除及沸騰狀態(tài)不佳幾方面討論如何提高沸騰制粒的流化質(zhì)量。

2022/04/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥品GMP檢查中清潔驗證常見問題
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過程中，十分重視清潔驗證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中，通過有效的清潔手段，可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性，從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險。

2025/07/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
臺灣電動自行車和電動輔助自行車要求
依照臺灣現(xiàn)行法令規(guī)定，分為“電動輔助自行車”與“電動自行車”兩種： 1、電動輔助自行車：以人力為主、電力為輔，最大行駛速度在每小時25公里以下，且車重在40公斤以下的二輪

2015/07/22 更新分類：其他分享
美國和加拿大對中國產(chǎn)輔助墊高椅實施召回
2015 年 5 月 21 日，美國消費品安全委員會（ CPSC ）、加拿大衛(wèi)生部和 OXO 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)輔助墊高椅實施自愿性召回。

2015/05/29 更新分類：監(jiān)管召回分享
《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則》（2017版）解讀
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》

2017/02/08 更新分類：法規(guī)標準分享
《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）規(guī)定的檢測項目與方法
《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）規(guī)定的檢測項目與方法

2017/05/22 更新分類：法規(guī)標準分享

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