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中國工程院田偉院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學發(fā)展研究》一文。
2023/11/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械(軟件)臨床評價注冊審查指導原則》。
2023/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗方法學研究。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3,召回等級為一級。
2024/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
機器人輔助手術系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復雜的手術。手術器械連接至機器臂末端的執(zhí)行機構。
2024/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD?獲得美國FDA批準開展臨床試驗。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章圍繞輔助生殖微型工具分析注冊審評中需要考慮的問題進行闡述,為醫(yī)療器械注冊人及審評人員提供參考。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AliveCor宣布其首款AI輔助手持導聯(lián)心電圖 (ECG)---Kardia 12L獲FDA批準上市。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于輔助生殖用液類產品,穩(wěn)定性研究中是否需要進行鼠胚試驗?
2024/08/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享