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美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 （LVAD） 的新標(biāo)簽，該標(biāo)簽表示不再推薦使用阿司匹林來幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】輔助生殖用液產(chǎn)品化學(xué)成分含量不同時(shí)可否劃分為同一注冊(cè)單元？

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)討論輔助生殖用液類產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究中鼠胚試驗(yàn)的應(yīng)用。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同心醫(yī)療的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主開的左心室輔助裝置BrioVAD完成在美臨床研究（INNOVATE ）首例臨床入組。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了介入式心臟輔助醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)，證實(shí)CorWave LVAD植入體內(nèi)無需長(zhǎng)期抗凝。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動(dòng)電源單元(MPU)一級(jí)召回，原因該移動(dòng)電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問題。

2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進(jìn)裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-07 輔助生殖器械-03 輔助生殖微型工具。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享