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本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告與解讀

2018/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將對仿制藥的研發(fā)流程中的質(zhì)量研究進(jìn)行詳細(xì)的講解。

2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇

2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，五部委聯(lián)合發(fā)布第一批鼓勵仿制藥品目錄

2019/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

反向工程是一個科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段之一。

2019/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

仿制藥Stability：ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗問答

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥研發(fā)流程——即在藥品研發(fā)中項目管理制定的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和項目管理任務(wù)完成后的關(guān)鍵節(jié)點評估與質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評價中的關(guān)鍵問題

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享