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  • 化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的應(yīng)用研究

    化工技術(shù)是制藥企業(yè)(以下簡稱藥企)長期、穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵要素,制藥行業(yè)關(guān)乎人類生命健康,化工技術(shù)作為制藥設(shè)備和流程中必不可少的技術(shù),其作用不可估量。

    2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥用水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查的問題分析

    對制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)、設(shè)計(jì)常見問題進(jìn)行分析和總結(jié),為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考,同時(shí)為藥品檢查工作提供借鑒。

    2025/02/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 振東制藥因碳酸鈣D3檢測不合格罰1.4億賠5億

    振東制藥發(fā)布《關(guān)于公司重大仲裁事項(xiàng)進(jìn)展的公告》,公布了此前和朗迪制藥案件終局裁決結(jié)果,根據(jù)裁決結(jié)果,山西振東制藥股份有限公司向北京朗迪制藥有限公司支付人民幣5億元。

    2025/02/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 化工制藥工藝中存在的問題及優(yōu)化措施

    本文以化工制藥行業(yè)在發(fā)展和生產(chǎn)過程中面臨的諸多挑戰(zhàn)為背景,通過探討化工制藥的工藝特點(diǎn)和過程,分析了化工制藥工藝目前存在的問題,并提出了相應(yīng)的優(yōu)化措施,以期為推動(dòng)化工制藥工藝的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展提供參考。

    2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 從不溶性微粒角度解讀注射劑原研藥與仿制藥的差異

    原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野,一度成為社會(huì)話題,公眾越發(fā)對原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí),我國近年來對仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn),也讓人們越來越認(rèn)識(shí)到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

    2021/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的創(chuàng)新應(yīng)用分析

    本文例舉了常見的應(yīng)用于生物制藥行業(yè)的技術(shù),并對生物制藥行業(yè)前沿的設(shè)備更新趨勢、通過構(gòu)建動(dòng)物模型驗(yàn)證疾病機(jī)理及其應(yīng)對措施和藥物活性的情況、蛋白水解靶向嵌合體技術(shù)的應(yīng)用三方面進(jìn)行綜述,也相應(yīng)的指出了行業(yè)內(nèi)面臨的創(chuàng)新發(fā)展問題,以供相關(guān)從業(yè)者參考。

    2023/05/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 制藥企業(yè)QA到底該干什么?

    在制藥企業(yè),QA到底該干什么?正確對待偏差,關(guān)注一線才能談專業(yè)

    2017/01/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 關(guān)于幾個(gè)讓制藥廠QA感覺到壓力的實(shí)例

    關(guān)于幾個(gè)讓制藥廠QA感覺到壓力的實(shí)例

    2019/04/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 原研藥物表征在仿制藥開發(fā)中的作用

    本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。

    2019/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 仿制藥制劑開發(fā)流程

    本文以片劑開發(fā)為例,簡單談一下制劑的開發(fā)流程,供入門者參考。

    2019/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享