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11月份已開始執(zhí)行的與制藥相關(guān)的有：實施強(qiáng)制管理的計量器具目錄、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等16個法規(guī)，值得制藥人關(guān)注學(xué)習(xí)。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器（PFS）制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講解了仿制研發(fā)的基本思路與策略，仿制藥工藝設(shè)計與研究中的QbD理念和仿制藥雜質(zhì)研究與控制的思路與策略這幾個關(guān)鍵問題。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面剖析了制藥處理工藝水及取樣要點：制藥用水操作，日常取樣，均勻分布的屬性取樣及GMP檢查要點。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水是生命之源，各行各業(yè)都離不開水。你知道制藥企業(yè)中水的分類有哪些嗎？制藥企業(yè)在進(jìn)行水質(zhì)檢測時需要注意的問題有哪些？

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用到生物制藥領(lǐng)域，對藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，可以有效地保障制藥環(huán)境以及藥品保存環(huán)境，促進(jìn)現(xiàn)階段生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 21 日發(fā)布了“仿制藥研發(fā)相關(guān)的受控函”更新指南草案，以協(xié)助仿制藥商通過受控函流程向 FDA 索取信息。

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講述原料藥、仿制藥的估值之痛，那就先論述各原料藥、仿制藥企情況和盈利，再說解決之道。

2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者通過梳理仿制藥晶型研究目的、研究思路和分析方法，并從注冊申報角度考慮，論述了是否應(yīng)建立多晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了一套仿制藥晶型研究要點，。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從制藥車間的布局設(shè)計、空氣凈化設(shè)計以及耐腐蝕處理三個角度探討了如何優(yōu)化制藥車間生產(chǎn)環(huán)境的技術(shù)問題

2023/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享