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本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系。
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)高效管理相關(guān)問題答疑。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合案例,深入分析多肽化學(xué)仿制藥的質(zhì)量研究技術(shù)。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本技術(shù)報(bào)告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗(yàn)證(PV)生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
結(jié)合法規(guī)與監(jiān)管缺陷,分析制藥用水系統(tǒng)問題,為企業(yè)管理及藥品檢查提供參考。
2025/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定流程及其要求。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究?
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷(試行)征求意見。
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷(試行)征求意見。
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享