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SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準上市，這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置，適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風濕藥（DMARDs）等高級療法響應不足或無法耐受的中重度類風濕關節(jié)炎（RA）成人患者。
2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實施。
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
雅培宣布FDA批準其產(chǎn)品Proclaim XR SCS用于治療疼痛的糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）。
2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年4月10日，初創(chuàng)神經(jīng)技術公司Reach Neuro宣布其Avantis系統(tǒng)獲得FDA突破性設備（The Breakthrough Device designation）認定。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機接口領域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標志著我國在腦機接口技術上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關產(chǎn)品獲批。
2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY0989.7-2017是針對人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求，現(xiàn)分析影響該標準規(guī)定整體泄漏檢測的準確性因素，闡述整體泄漏檢測過程中所遇到的問題，并給予解決方法和注意事項。
2020/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“腦卒中”（cerebral stroke）又稱“中風”、“腦血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。
2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關鍵性美國臨床研究，以及擴大在澳大利亞臨床研究。
2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風濕關節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時推動公司在其他自身免疫性疾病領域的研發(fā)管線進展。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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