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2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense?自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系統(tǒng)及BrainSense?電極識(shí)別器（Electrode Identifier）獲批歐盟和英國的CE認(rèn)證。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nyxoah宣布其核心產(chǎn)品Genio獲FDA批準(zhǔn)上市，Genio適用于呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）在15至65區(qū)間內(nèi)的中重度OSA患者群體。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場分析和行業(yè)預(yù)測》報(bào)告，涵蓋不同產(chǎn)品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫(yī)用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

文章綜述了無線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療（包括疾病和功能障礙）應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展，涉及胃腸道監(jiān)測、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測和腦刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了TMS經(jīng)顱電刺激器。

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vercise Genus：電刺激方向可控的腦起搏器

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享