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本文通過(guò)查閱文獻(xiàn)和國(guó)際指導(dǎo)原則對(duì)透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等常規(guī)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行闡述,以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時(shí)對(duì)透皮貼劑的作用位置、黏附力評(píng)估、皮膚刺激性和致敏性評(píng)價(jià)、光毒性等特別的研究?jī)?nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評(píng)估過(guò)程及評(píng)價(jià)指標(biāo)等,以期為同類(lèi)臨床研究提供參考。
2022/07/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,亞利桑那大學(xué)研究人員提出一種全植入式、無(wú)電池的高功率刺激裝置,可實(shí)現(xiàn)對(duì)脊髓和肌肉刺激的精細(xì)控制。該成果發(fā)表于《Nature Communications》。
2023/12/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極用于通過(guò)作用于人體腔道(陰道和直腸)內(nèi),將主機(jī)發(fā)出的電刺激電流傳導(dǎo)至人體,或?qū)⑷梭w局部的電信號(hào)反饋至主機(jī)的神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極。
2024/06/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/12/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
科研人員提出的基于8字型線圈和slinky基本結(jié)構(gòu)的鐵芯線圈系統(tǒng)優(yōu)化方法可用于改善鐵芯經(jīng)顱磁刺激線圈性能,降低功耗要求,并指導(dǎo)其他類(lèi)型鐵芯經(jīng)顱磁刺激線圈的設(shè)計(jì)。
2022/04/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極獲批上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/05/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日,雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激(SCS)系統(tǒng),已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。據(jù)悉,Eterna?是目前市場(chǎng)上最小的植入式、可充電脊髓刺激器,用于治療慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/06/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享