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根據GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》,目前有三種測定化學物潛在皮膚致敏性的動物試驗,其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。
2024/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某醫(yī)療器械主要用驅動板和控制板兩大主要控制單元組成,用于控制高能紅光和經皮刺激兩大功能。
2019/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“童顏針”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射進入人體后刺激膠原蛋白再生,從而達到長期填充效果達到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。
2022/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了更好通過神經調控技術治療腦功能性疾病,瑞神安醫(yī)療通過技術創(chuàng)新開發(fā)新型的神經調控設備——植入式閉環(huán)神經刺激器系統(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,目前已經啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究,并在多家醫(yī)院開展植入手術。
2022/09/08 更新 分類:熱點事件 分享
BlueWind Medical正打算改變傳統神經刺激療法不足,因此開發(fā)無線神經刺激器---RENOVA,讓更多患者能夠接受神經刺激治療。RENOVA是由一個微型植入刺激器和一個移動可穿戴設備組成。
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于對GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》等8 項標準征求意見的通知 各位委員及相關單位: 根據2020 年醫(yī)療器械標準制修訂工作安排,我技委會歸
2020/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
具有致敏作用的化學物經一定途徑進入機體,與組織蛋白結合形成完全抗原,刺激免疫活性細胞產生致敏淋巴細胞或體液抗體;經1~2周致敏期,使體內免疫反應得到充分發(fā)展,形成一定數量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次接觸(激發(fā))時使機體對該化學物產生感受性增高的狀態(tài),以一定的異常形式表現。
2021/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
雅培深部腦刺激系統獲FDA突破性認定
2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了TMS經顱電刺激器。
2022/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vercise Genus:電刺激方向可控的腦起搏器
2022/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享