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FDA關(guān)于刻痕片研究的要求和建議

2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

世界各地越來越多的藥物被設(shè)計(jì)成可分割片也稱刻痕片，本文系對可分割片研究過程中需要注意內(nèi)容的簡要敘述。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在總結(jié)上述技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，針對可分割刻痕片的設(shè)計(jì)和體外質(zhì)量研究提出了建議，希望為后續(xù)類似產(chǎn)品的研發(fā)提供一定的參考。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員在實(shí)際操作過程中可能會(huì)遇到相關(guān)疑問。是否可以使用未包衣片進(jìn)行脆碎度檢驗(yàn)？作者基于風(fēng)險(xiǎn)的角度，與各位同仁分享一下觀點(diǎn)。

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了刻痕球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/03/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將重點(diǎn)剖析如何通過三角形鎳鈦合金繞簧這一核心創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)技術(shù)上的跨越。

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入剖析近期剛新增的國家三類目錄：刻痕球囊，在這個(gè)目錄其實(shí)又分定向刻痕和游離刻痕概念。本篇就在設(shè)計(jì)原理、材料特性、制作工藝上的優(yōu)勢進(jìn)行解讀。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。

2022/11/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，藥審中心發(fā)布了《仿制口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究的一般要求》征求意見稿

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享