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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年第35號）

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以生產(chǎn)具體的某一帶有刻痕片劑進行舉例，介紹了從研發(fā)到申報的全流程注意要點。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月30日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管星痕（國械注準(zhǔn)20253032515）順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》，將冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管作為新增目錄，那突如而來的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別？

2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

iVascular首次創(chuàng)造性將切割球囊和刻痕球囊兩種優(yōu)勢融合在一起，形成一種新的“壓力聚集類球囊”---Naviscore。

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了雙層片的優(yōu)點和局限性，適合制備成雙層片的藥物，雙層片的類型，制備雙層片前需要了解的內(nèi)容及雙層片的制備方法。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā)，綜述這類產(chǎn)品的特點，并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求，旨在從臨床評價的角度總結(jié)產(chǎn)品審評和審批的思考。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從口崩片臨床優(yōu)勢、處方工藝開發(fā)及質(zhì)控等方面對口崩片的研發(fā)關(guān)注點進行探討。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鋰電極片設(shè)計公式和極片缺陷對性能的影響。

2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享