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2023年5月12日，美國醫(yī)療科技初創(chuàng)公司C.Light Technologies宣布，其開發(fā)的視網(wǎng)膜眼動監(jiān)測儀Retitrack已經(jīng)獲得美國FDA 510(k)的特別批準(zhǔn)。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月5日，無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測儀已獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，USCOM無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測儀國產(chǎn)版，獲北京市藥品監(jiān)督管理局(BMPA)批準(zhǔn)上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，首個非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測儀在美國食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了知心?。暇┛萍加邢薰狙邪l(fā)的無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日FDA召回數(shù)據(jù)庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險等級的一級召回（Class I）。

2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇健來邦醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“腦部氧飽和度監(jiān)測儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“血氧飽和度監(jiān)測儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無線法規(guī)最新動態(tài)，安全法規(guī)最新動態(tài)，能效法規(guī)最新動態(tài)，EMC法規(guī)最新動態(tài)

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年6月30日，可穿戴技術(shù)公司LiveMetric宣布推出LiveOne，這是世界上第一個通過FDA 510（k）認(rèn)證的應(yīng)用納米傳感器技術(shù)的血壓監(jiān)測儀，每10秒監(jiān)測一次血壓。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享