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Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/09/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Galien基金會(huì)除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外,還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎(jiǎng),愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎(jiǎng),而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎(jiǎng)。
2022/10/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月30日,市場領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 LivaNova PLC宣布,其 Essenz? 在線血液監(jiān)測儀(ILBM)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(k)的許可和歐洲 CE 標(biāo)志。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),這是該公司首款一次性多合一CGM,其尺寸是之前美敦力CGM的一半。
2024/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇萬聯(lián)達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“二氧化碳監(jiān)測儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了動(dòng)態(tài)血壓儀臨床評價(jià)路徑。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MOSFET的動(dòng)態(tài)參數(shù)指標(biāo)。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了LLC動(dòng)態(tài)性能分析。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享