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本文主要介紹了實驗室要保留檢測余樣的目的和作用。
2021/12/23 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了實驗室的人員監(jiān)督、人員能力監(jiān)控。
2021/12/26 更新 分類:實驗管理 分享
動物實驗是指在受控的條件下,以動物為模型研究生物機制、疾病機理、評估藥物安全性和效果而開展的實驗操作。
2025/11/05 更新 分類:實驗管理 分享
無源醫(yī)療器械原材料變更后實驗室研究、動物實驗及臨床評價、風險評價及控制
2021/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
動物實驗不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗中發(fā)揮重要作用,在藥物的生產過程中的作用同樣不可替代。
2019/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年4月19日,醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了:《醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》。
2019/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見,截止時間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2019年4月18日國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則第一部分:決策原則》
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中國器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》
2019/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則》
2020/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享