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剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動(dòng)物試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多位頂尖骨科微創(chuàng)專(zhuān)家操作“牛頓”手術(shù)機(jī)器人完成了全球首次脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，手術(shù)成功率100%。

2024/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要是在相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布或提出的要求基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究，給出針對(duì)ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)研究的基本要求，以期為相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制等提供參考。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】當(dāng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械尺寸較大無(wú)法進(jìn)行原位植入動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)樣品？

2024/07/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了小型豬作為非臨床研究大動(dòng)物種屬的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。

2024/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】全降解封堵器擬擴(kuò)大適用范圍，對(duì)于新增適用范圍是否需重新提交檢驗(yàn)報(bào)告和開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)？

2024/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非嚙齒類(lèi)動(dòng)物心血管遙測(cè)研究的最佳實(shí)踐是什么？

2024/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

那么現(xiàn)實(shí)中有沒(méi)有無(wú)相關(guān)動(dòng)物種屬，采用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物開(kāi)展非臨床藥理毒理研究并成功獲批上市的先例呢？答案是有的，分享一例。

2025/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）今日發(fā)布?xì)v史性聲明，計(jì)劃逐步淘汰傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，轉(zhuǎn)而采用實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的類(lèi)器官（organoids）和器官芯片（organ-on-a-chip）系統(tǒng)測(cè)試藥物安全性。

2025/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享