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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EndoQuest Robotics開發(fā)了全球首款適應(yīng)于胃腸手術(shù)的柔性腔內(nèi)機(jī)器人系統(tǒng)Endoluminal Surgical(ELS),能夠經(jīng)口或肛門進(jìn)行胃腸道手術(shù)。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年12月18日,美國骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)鎖定鋼板固定系統(tǒng)(Distal Radius Plating System)獲得了FDA的510(k)許可。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國科學(xué)院過程工程研究所(以下簡稱過程工程所)生化工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員馬光輝、魏煒團(tuán)隊(duì)等提出了一種“鼻內(nèi)口罩”新策略并創(chuàng)新了給藥劑型。
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了解決腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)出現(xiàn)的內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)問題,美敦力開發(fā)一款將覆膜支架緊固到主動(dòng)脈壁上的產(chǎn)品---Heli-FX EndoAnchor。
2023/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了復(fù)合材料內(nèi)纖維及樹脂質(zhì)量分?jǐn)?shù)與體積分?jǐn)?shù)的測試與計(jì)算方法。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥典委員會(huì)發(fā)布《4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥典委員會(huì)發(fā)布《4202 玻璃容器內(nèi)表面耐水性測定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享