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本文適用于大多數(shù)以脊柱融合為目的的板、棒和螺釘?shù)募怪舐方涀倒鶅裙潭ㄏ到y(tǒng)
2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
評定從醫(yī)療器械中釋放出的化學物可能引起的皮膚接觸性危害。
2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
降低腦梗致殘率，打破國外企業(yè)壟斷，國產顱內血栓抽吸導管系統(tǒng)獲批(醫(yī)聲)
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產的創(chuàng)新產品“自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統(tǒng)”注冊
2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對腸內營養(yǎng)泵的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面作了詳細的介紹。
2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了國內外管道內檢測數(shù)據(jù)比對技術發(fā)展概況及內檢測數(shù)據(jù)比對的主要內容，并給出了一些建議。
2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司的創(chuàng)新產品顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)注冊
2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于電池故障風險，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動脈內球囊泵電池組
2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日FDA擴大Pantheris預期用途，允許用于治療治療下肢動脈支架內再狹窄 (ISR)，這是FDA首次批準用于治療支架內再狹窄的定向旋切器械。
2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊審查指導原則（2021年修訂）》，具體內容見本文。
2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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