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剛剛，江蘇省藥監(jiān)局起草了《金屬接骨板內固定系統成品檢驗指南（征求意見稿）》，全文如下。
2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Galaxy Therapeutics宣布其在美國開展的水母型的瘤內擾流裝置---SEAL完成IDE臨床（SEAL IT）入組。
2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇柏可醫(yī)療設備科技有限公司研發(fā)的“內鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性結扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經環(huán)氧乙烷滅菌，根據材料是否降解分為不可吸收和可吸收結扎夾，一次性使用。主要用于外科手術中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。
2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
內鏡清洗消毒機適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號）中用于醫(yī)用軟式內鏡消毒的全自動內鏡清洗消毒機。本文對內鏡清洗消毒機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
膠囊內鏡”全稱為“智能膠囊消化道內鏡系統”，又稱“醫(yī)用無線內鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內運動并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。
2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享
由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內鏡技術》一書，近期由科學出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團隊與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內鏡手術技術——V型雙通道脊柱內鏡技術，是國際上首款單孔雙通道脊柱內鏡系統，也是世界上第一款在空氣介質和水介質下均可操作的雙介質內鏡，這本實用工具書將可以
2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享
目前,普遍公認的觀點是采用智能檢測器對管道實施內檢測,如果能夠對管道實施內檢測,準確把握管道狀況,并根據一定的優(yōu)選原則,對一些嚴重缺陷進行及時維修,就可以避免管道事故發(fā)生,同時也能大大延長管道壽命
2015/11/26 更新 分類：實驗管理 分享
本文適用于高強韌性純鈦替代常規(guī)純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內固定植入物
2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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