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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息化標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（注冊(cè)和備案部分）》

2023/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-包裝和包裝材料第五版已經(jīng)在2015年7月發(fā)布，將于2016年1月1號(hào)全面實(shí)行

2015/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15類塑料包裝材料選用標(biāo)準(zhǔn)

2017/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）中第三十四條規(guī)定 “對(duì)于有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)品的，應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)。

2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用塑料包材種類、特點(diǎn)與應(yīng)用

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械濕包的原因排查

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在國家中醫(yī)藥管理局主持下，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合中國中藥協(xié)會(huì)、中國針灸學(xué)會(huì)、中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中國藥膳研究會(huì)２６日在京聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中藥學(xué)基本術(shù)語》、《白病（白癜風(fēng)）維吾爾醫(yī)診療指南》等１０９項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2016/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2015/09/28 更新 分類：其他 分享