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現(xiàn)對糖衣包衣過程中產(chǎn)生的常見問題和解決方法作介紹。
2019/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。
2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
流化中一些關鍵參數(shù)如進風風量、溫度、霧化壓力、物料溫度、噴速等參數(shù)，平時比較重視，而另一個重要參數(shù)——進氣空氣濕度容易忽視，如在流化床操作中的緩控釋材料包衣，有時冬天與夏天工藝較難重現(xiàn)，可能是相同的工藝冬天與夏天空氣濕度巨大的差別導致包衣的效率、均勻性、致密性等不同所致，因此，有必要關注流化操作中的空氣濕度。
2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了離心造粒主要功用，離心造粒主要涉及的參數(shù)，一個產(chǎn)品的離心造粒-流化床包衣的簡要工藝及離心造粒工藝簡單比較。
2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員在實際操作過程中可能會遇到相關疑問。是否可以使用未包衣片進行脆碎度檢驗？作者基于風險的角度，與各位同仁分享一下觀點。
2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要通過法規(guī)指南及審評技術(shù)要求等方面對藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品的存放時限進行了探討，并以口服固體包衣片生產(chǎn)過程為例，探討了存放時限研究過程中應考慮的關注點。
2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
羥丙基甲基纖維素在制劑中用途廣泛，在藥物制劑中常被用作粘合劑、分散劑、增稠劑以及薄膜包衣材料、緩釋骨架材料等，接下來就這些用途做一些簡單介紹。
2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一步制粒又稱噴霧制?；蛄骰仓屏?，由于該設備能在一個容器內(nèi)以沸騰形式進行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又稱為一步制粒機，在制藥車間內(nèi)也可與濕法制粒機連線使用，既可用于制粒后干燥，也可用于藥品造粒及包衣。
2023/02/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片，并以溶出度為評價指標，對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ，同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們計劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑，有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報，我們必須進行工藝驗證和穩(wěn)定性試驗。為了盡量減少批次的數(shù)量，我們打算生產(chǎn)3個商業(yè)規(guī)模的片劑批次，然后將每個批次分成3個子批次，共9個?子批次(每個泡罩包裝規(guī)格一個子批次)。然后，我們將從每個泡罩包裝規(guī)格中取樣測試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?
2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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