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新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則》和國內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻資料，對塑料類藥包材抗氧劑的類型、檢測方法和分析策略進行匯總分析。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對無菌醫(yī)療器械初包裝材料的選擇和 / 或確認有何要求？

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對無源非植入醫(yī)療器械包裝注冊監(jiān)管的常見問題進行分析和解讀，并對監(jiān)管對策進行探討。

2023/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料每年兩次的委托檢驗項目是否必須全項檢驗的咨詢：

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

塑料被廣泛用于各種用途，包括制造包裝材料、家用電器和建筑材料等。塑料通常被分為許多種類，每種都有其獨特的特質(zhì)。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應商管理是藥企物料管理的起點，藥品生產(chǎn)對原材料（原料、輔料、包裝材料、其他輔助物料等）質(zhì)量要求具有非常嚴格的標準。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問：化學藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質(zhì)和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】國家局新頒布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》從8月1日起實行了，其中要求標簽上注明【藥材產(chǎn)地】，之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】，請問可否繼續(xù)使用？

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

綜述了小容量注射劑的定義、分類以及技術(shù)優(yōu)化措施,包括制劑技術(shù)、生產(chǎn)工藝和包裝材料的改進。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享