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我國無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系、無菌醫(yī)療器械注冊(cè)人在醫(yī)療器械滅菌方面應(yīng)注意哪些？最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇需要考慮哪些因素？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要論證EO優(yōu)化措施對(duì)制造商包裝驗(yàn)證的影響幫助制造商通過書面論證或額外包裝測(cè)試等措施，更周到地應(yīng)對(duì)這些影響。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟關(guān)于修訂《包裝和包裝廢棄物法規(guī)》的提案在經(jīng)過數(shù)月的預(yù)測(cè)、信息泄露，初稿“被否”后，最終于11月提成功提交。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥廠商需要一份簡(jiǎn)單的核對(duì)清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個(gè)包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了包裝運(yùn)輸測(cè)試涉及的檢測(cè)項(xiàng)目和包裝運(yùn)輸測(cè)試參考的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過匯總國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國常見的塑料包裝輸液生產(chǎn)工藝及包裝形式進(jìn)行分析。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年哪些醫(yī)療包裝趨勢(shì)最有可能引起關(guān)注？《包裝文摘》在與行業(yè)專家的虛擬圓桌會(huì)議上探討了這一點(diǎn)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問，我司是否需要將新版說明書和包裝標(biāo)簽的模板通過申請(qǐng)中等變更，進(jìn)行備案？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)在，歐盟一次塑料指令（SUPD）早已生效，包裝和包裝廢棄物法規(guī)（PPWR）預(yù)計(jì)將在年底或者明年年初生效。

2024/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國首部關(guān)于快遞包裝的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《快遞包裝重金屬與特定物質(zhì)限量》（GB 43352—2023）已于2024年6月1日正式實(shí)施。

2024/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享