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  • 兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定征求意見稿發(fā)布(附全文)

    近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定征求意見稿》

    2021/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 俄羅斯發(fā)布醫(yī)療藥用制品的注冊與檢驗法規(guī)決議草案 2017年1月1日生效

    2016年5月11日,俄羅斯聯(lián)邦歐亞經(jīng)濟委員會發(fā)布G/TBT/N/RUS/54號通報,公布歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟委員會有關(guān)“醫(yī)療藥用制品的注冊與檢驗法規(guī)” 決議草案

    2016/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 有源醫(yī)療器械檢測的重要性以及檢測的類型解析

    有源醫(yī)療器械科技發(fā)展是評價國家技術(shù)科技發(fā)展的重要領(lǐng)域之一,隨著科技的發(fā)展,相對應(yīng)的檢測也顯得越來越重要。根據(jù)醫(yī)療器械檢驗的作用不同,醫(yī)療器械檢驗可以分為注冊檢驗,出廠檢驗和定期檢測

    2018/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局通報8批次化妝品,主要問題實際檢測成分與標(biāo)識成分不符

    按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,防曬類和染發(fā)類化妝品均為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報

    2018/08/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 解吸電噴霧電離-質(zhì)譜成像技術(shù)快速鑒別化妝品類物證

    研究人員采用DESI-MSI檢測粉底液、防曬霜、護手霜等化妝品,建立了不同品牌、檔次化妝品的質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫,并用于不同檔次化妝品鑒別、化妝品中化學(xué)物質(zhì)鑒別、未知化妝品鑒別以及化妝品的真?zhèn)舞b別。

    2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑延續(xù)注冊還需要產(chǎn)品檢驗嗎?

    醫(yī)療器械注冊法規(guī)持續(xù)動態(tài)變化,體外診斷試劑延續(xù)注冊時,國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品更新如何處理?國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)生何種更新,體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗報告?本文將作出答復(fù)。

    2021/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化妝品新的包裝標(biāo)識不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志

    中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會: 你協(xié)會《關(guān)于化妝品是否取消生產(chǎn)許可標(biāo)志標(biāo)注的請示》(香化協(xié)字(2016)17號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下: 《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》

    2016/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國化妝品功效評價的發(fā)展

    化妝品具有高度的安全性、相對的穩(wěn)定性、良好的使用性和一定的功效性,隨著消費升級,隨著技術(shù)進步和化妝品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,具有各種功效宣稱的化妝品不斷涌現(xiàn)。

    2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2022年第二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評常見問題分析

    2022年上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心共計受理第二類有源醫(yī)療器械首次注冊92件,其中91件進行了發(fā)補,發(fā)補率98.9%。下面對技術(shù)審評發(fā)補常見問題進行了分析。

    2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊之微生物檢驗注意事項

    對于無菌醫(yī)療器械注冊來說,微生物指標(biāo)是產(chǎn)品技術(shù)要求中的重要性能指標(biāo),也是生產(chǎn)管控過程的要點和難點,一起來看一下微生物檢驗注意事項。

    2021/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享