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藥品研發(fā)及生產(chǎn)的整個(gè)生命周期，均應(yīng)將藥物PSD對產(chǎn)品質(zhì)量的影響納入風(fēng)險(xiǎn)評估體系中，并將藥物PSD適度體現(xiàn)在物料質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間體控制標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中去，借助風(fēng)險(xiǎn)評估工具控制藥品質(zhì)量并確保生產(chǎn)一致性。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究介紹了對中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原體宏基因組測序試劑質(zhì)量評價(jià)的關(guān)注點(diǎn)以及涉及檢測的病原體范圍、企業(yè)參考品的設(shè)置、反應(yīng)體系的研究以及分析性能評估的主要內(nèi)容。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2012年1月31日， 歐盟委員會提議將 15種化學(xué)物質(zhì)列入《歐盟 水框架指令》的優(yōu)先管控物質(zhì)清單。 經(jīng)科學(xué)認(rèn)證，這15種物質(zhì)都對人體健康造成嚴(yán)重危害。

2015/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 12 月 4 日 ，臺灣地區(qū)“環(huán)境保護(hù)署”發(fā)布環(huán)署毒字第 1030101706 號令，制定“新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)輸入辦法” , 如下： 第 一 章 總則 第 一 條 本辦法依毒性化學(xué)物質(zhì)管

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

美國環(huán)保局刊登一項(xiàng)最終規(guī)則，對22種化學(xué)物質(zhì)實(shí)施進(jìn)口限制，規(guī)定這些物質(zhì)于生產(chǎn)前必須向局方通報(bào)。該規(guī)則訂明，任何人有意生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或處理這22種化學(xué)物質(zhì)的其中一種以進(jìn)行

2015/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

背景： 臺灣作為世界上重要的化學(xué)品貿(mào)易市場之一，其對新化學(xué)物質(zhì)與既有化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管直到近年來才有較為明確的法規(guī)進(jìn)行支持。2007年，臺灣經(jīng)濟(jì)部開始著手建立臺灣地區(qū)化學(xué)品

2015/09/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2013 年 1 月 31 日 ，環(huán)保部污防司發(fā)布了 2013 年第 1 號公告，對外公布了《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（ 2013 版）（以下簡稱“《名錄》”）。名錄共收錄 45612 種化學(xué)物質(zhì)，其收錄信息包

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

5 月 12 日 ，韓國環(huán)境部（ MOE ）發(fā)布 507 號告示， 950 個(gè)化學(xué)物質(zhì)將可能進(jìn)入韓國現(xiàn)有物質(zhì)名錄。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)有毒物質(zhì)管理法(TSCA)，美國環(huán)保署(EPA)現(xiàn)提出須經(jīng)生產(chǎn)前通知(PMNs)的30種化學(xué)物質(zhì)的重要新用途規(guī)則(SNURs)。

2015/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國環(huán)境保護(hù)局發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于化學(xué)物質(zhì)直接及最終重大新用途的規(guī)則，針對57種指定的化學(xué)物質(zhì)。

2016/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享