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2017/07/19 更新 分類：實驗管理 分享

食品藥品監(jiān)管總局組織制定了化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案（以下簡稱方案），已于2016年3月4日正式發(fā)布實施。

2016/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》政策解讀

2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8月3日，CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則》征求意見稿，征求時限1個月。

2020/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年12月31日，CDE正式發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則（試行）》，自發(fā)布之日起實行。

2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：已上市化學(xué)藥品變更制劑所用原料藥供應(yīng)商，應(yīng)選取幾批原料藥開展研究？

2023/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享