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相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性,同時對生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進(jìn)行充分研究論證,以確認(rèn)生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié),以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。
2024/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)試劑是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用和需要一定量儲備的物品?;瘜W(xué)試劑特別是劇毒化學(xué)品的合理使用和存放是關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室化學(xué)實(shí)驗(yàn)人員和工作安全的關(guān)鍵,需要引起高度的重視。
2023/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
試劑的分類 根據(jù)化學(xué)試劑 的純度,按雜質(zhì)含量的多少,國內(nèi)將化學(xué)試劑分為四級……
2015/01/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2018年3月27日,臺灣“環(huán)保署”發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》
2018/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】化學(xué)藥品申請表中原/輔料/包材來源是否需填寫化學(xué)原料藥受理號?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文根據(jù)高分子前藥的研發(fā)機(jī)制,從被動靶向、主動靶向、觸發(fā)釋藥和協(xié)同給藥進(jìn)行綜述,探討該類藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及所面臨的問題,并對此給出適當(dāng)可行的解決方案。
2020/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰,用量靠猜”的困局,積極鼓勵兒童藥研發(fā),加快推進(jìn)兒童藥審評上市。
2022/06/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵,總結(jié)民族藥研究特性,梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題,分析總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2024/01/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享