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  • 鈦納米多孔結(jié)構(gòu)表面垂直向介孔二氧化硅薄膜的制備及生物學評價

    介孔二氧化硅薄膜已逐漸被用于生物涂層設計。本研究采用油水兩相法，在鈦納米管表面均勻生長出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所構(gòu)成的大孔-介孔梯度形貌，使鈦表面的物理結(jié)構(gòu)和化學成分與骨組織更加接近。研究發(fā)現(xiàn)該涂層兼具降解快、可載藥、促成骨的功效。這是VMSTF作為骨種植體涂層的首次探索，為相關(guān)研究提供了借鑒。

    2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐洲藥品管理局對于多規(guī)格復方制劑生物等效性試驗豁免的處方相似性要求解析

    本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學與藥代動力學問答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分，系統(tǒng)解析了EMA對于多規(guī)格化學藥品復方制劑基于已通過生物等效性(BE)試驗的規(guī)格，對其他規(guī)格申請BE豁免的處方相似性要求，為國內(nèi)復方制劑研發(fā)與注冊提供科學參考。

    2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 支持生物藥新給藥途徑獲批的臨床路徑

    本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。

    2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 重復接觸全身毒性試驗給藥途徑、頻率及給藥周期選擇

    本文介紹了重復接觸全身毒性試驗給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。

    2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國《易制毒化學品的分類和品種目錄》增加5種化學品

    國務院調(diào)整《易制毒化學品的分類和品種目錄》，增列5種化學品

    2017/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 精細化學品成分分析方法和標準

    精細化學品檢測的意義、精細化學品分析思路、精細化學品檢測標準

    2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥

    本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。

    2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 危險化學品防范措施

    實驗室如何做化學品的防范措施，實驗室需要注意以下15點：1危險化學品數(shù)量應該保持最小量，并與使用量和保存期限相對應，部分化學品在儲存過程中易發(fā)生分解或發(fā)生化學反應，

    2017/03/22 更新 分類：實驗管理 分享

  • 臺灣地區(qū)既有化學物質(zhì)標準登錄最新動態(tài)

    根據(jù)《新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法》規(guī)定，“行政院環(huán)保署”將根據(jù)既有化學物質(zhì)第一階段登錄情形，分期公告應完成既有化學物質(zhì)標準登錄的既有化學物質(zhì)名錄、噸位和完成登錄的期限。

    2017/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥食同源的發(fā)展與應用概況

    本研究對藥食同源的相關(guān)概念進行定義，梳理藥食同源相關(guān)的政策法規(guī)，介紹藥食同源物質(zhì)的開發(fā)利用現(xiàn)狀，并指出現(xiàn)階段藥食同源物質(zhì)開發(fā)利用中存在的不足，提出應對措施，為藥食同源物質(zhì)的綜合開發(fā)提供依據(jù)和參考。

    2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享