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2021年化學(xué)藥行業(yè)發(fā)展盤點

2022/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探討化學(xué)藥口服固體制劑變更原料藥供應(yīng)商的研究流程。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報要求的常見問題。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)已公開的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗開展情況，以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗的順利開展提供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心最新28條化學(xué)仿制藥共性問題

2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查任務(wù)的特點進行研究，梳理了化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查任務(wù)的基本情況，通過對 ２０１９—２０２１ 年化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查中發(fā)現(xiàn)的主要問題進行歸納、總結(jié)和分析。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過分析2016—2021年化學(xué)藥改良型新藥的申報審批情況，從化學(xué)藥改良型新藥的治療領(lǐng)域分布、改良的劑型統(tǒng)計、優(yōu)先審評審批數(shù)據(jù)等角度分別比較分析。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟造成重大影響?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分，在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后，2020年下半年化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復(fù)正軌。預(yù)計2020年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究中通過分析2015 年至2022年我國化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)境外檢查觀察情況及檢查發(fā)現(xiàn)缺陷分布，總結(jié)境外檢查重點和高頻缺陷的類別。

2024/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享