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2018年經(jīng)中央全面深化改革委員會批準，國家醫(yī)療保障局會同有關部門對通過一致性評價藥品組織跨區(qū)域聯(lián)盟采購試點，截至目前共開展2批3次帶量采購項目。除了國家組織開展的帶量采購項目外，部分省市也在積極探索。
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
優(yōu)勢片段的雜交策略是一種經(jīng)典的藥物設計方法，它是依據(jù)現(xiàn)有的結構特征，將具有不同生物活性的藥效團片段通過“強強聯(lián)合”組合得到的新化學實體的過程。優(yōu)勢片段的雜交策略可提高化合物的生物活性和藥代性質(zhì)，相比于傳統(tǒng)的藥物研發(fā)，這種基于結構方法的成功率更高，具有較為廣闊的應用前景。
2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。化學合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關性）要求，是否可以不對晶型進行研究？
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文解答CDE新增1條常見一般性技術問題
2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
危險化學品化學試劑產(chǎn)品檢測項目、檢測標準
2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
危險化學品的分類與管理
2015/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
危險化學品應急救援人員考核，從這些方面去做
2017/07/14 更新 分類：實驗管理 分享
化學實驗常用儀器的使用方法及注意事項匯總
2018/02/19 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室常用化學品的使用注意事項匯總
2018/01/04 更新 分類：實驗管理 分享
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