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本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國(guó)內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長(zhǎng)的病變。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)溶致液晶的性質(zhì)，包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，著重對(duì)溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述，為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鼻腔給藥藥物靶向腦的重要途徑之一，它是由阿爾茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出，并獲得專利。那么，單單拿出來鼻腔給藥這個(gè)技術(shù)，具有什么優(yōu)勢(shì)呢？

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的種類很多，按實(shí)驗(yàn)內(nèi)容分為無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高分子化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。這些實(shí)驗(yàn)室的共同特點(diǎn)是，化學(xué)物品種類繁多。

2016/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

獲取化學(xué)信息的過程，這個(gè)過程可以通過文獻(xiàn)綜述收集信息或者通過化學(xué)實(shí)驗(yàn)生成需要的信息。新定義增加了收集信息的內(nèi)容，與ISO 10993-1：2018優(yōu)先收集物理/化學(xué)信息進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)的宗旨相契合，意味著通過收集全面的信息可以證實(shí)材料或器械等同性的情況下，不再需要進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)或者生物試驗(yàn)。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涉及化妝品、環(huán)保，國(guó)內(nèi)外重要標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)

2015/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

16種橡膠的化學(xué)組成、性能特點(diǎn)及主要用途

2016/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于化學(xué)氧化法的污染土壤修復(fù)技術(shù)(ISCO)適用于多種污染物

2016/09/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

檢驗(yàn)檢測(cè)方法驗(yàn)證與確認(rèn)，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對(duì)環(huán)境化學(xué)檢測(cè)方法，又是如何落實(shí)的呢?

2016/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享