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國(guó)內(nèi)已上市的進(jìn)口原研化學(xué)藥品制劑,增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng),按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)第5.1類(lèi)申報(bào)
2018/08/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點(diǎn)適用于化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)人按照“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公告(2018 年第 20 號(hào))”要求
2019/07/18 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
材料的安全取決于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取決于材料的化學(xué)特性,因此材料化學(xué)表征可以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的不同特性
2019/08/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)“藥物分析化學(xué)”性質(zhì)和任務(wù)的規(guī)定,藥物分析化學(xué)主要有兩個(gè)大的科研課題方向。
2020/12/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了電化學(xué)工作站基本概述,三電極的優(yōu)點(diǎn)等。
2021/05/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇主要介紹無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖技術(shù)之微波法及電化學(xué)方法。重點(diǎn)解析微波法及電化學(xué)方法技術(shù)原理和問(wèn)題點(diǎn)以及研究現(xiàn)狀。
2022/10/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)公布了“2022年度化學(xué)領(lǐng)域十大新興技術(shù)(Top Ten Emerging Technologies in Chemistry 2022)”名單。
2022/11/09 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
通過(guò)整理我省2021~2022 年已上市化學(xué)藥品備案品種的申報(bào)情況,梳理典型案例和存在問(wèn)題,為申報(bào)企業(yè)擬開(kāi)展變更研究工作提供指導(dǎo)和幫助。
2022/12/28 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
總結(jié)已公開(kāi)的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況,以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展提供參考。
2024/08/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑,該如何注冊(cè)申報(bào)?
2025/05/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享