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本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計(jì)。
2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
材料領(lǐng)域十大表征分析軟件
2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
X射線光電子能譜是分析物質(zhì)表面化學(xué)性質(zhì)的一項(xiàng)技術(shù)。
2017/11/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
可降解塑料在外界刺激作用下逐漸破碎為低分子量聚合物鏈或小分子，這一降解過程的表征長期以來都通過測試塑料的質(zhì)量和強(qiáng)度隨時(shí)間的變化。然而，當(dāng)塑料在不均勻降解的情況下，這些籠統(tǒng)的表征方法是有誤導(dǎo)性的。研究人員探究了一種極端形式的非均勻降解情況:在化學(xué)和力的共同作用下，塑料在降解過程中，裂紋因降解而優(yōu)先發(fā)生擴(kuò)展。研究結(jié)果表明:在可降解塑料中，裂
2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行哪些生物相容性試驗(yàn)，完成哪些評價(jià)內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)和審查指南（國食藥監(jiān)械[2007]345號）等指導(dǎo)原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學(xué)表征支持建立生物
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國科學(xué)院福建物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究所中科院光電材料化學(xué)與物理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員葉寧課題組受到高效的粉末倍頻測試方法之于非線性光學(xué)晶體探索的啟發(fā)，提出晶體電光系數(shù)的粉末測試方法，實(shí)現(xiàn)晶體電光性能的初步表征。
2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
加拿大達(dá)爾豪斯大學(xué)著名教授Jeff R. Dahn教授利用原位X射線衍射和充放電測試，通過對一系列不同組成的高鎳正極材料的電化學(xué)性能和結(jié)構(gòu)進(jìn)行表征，得到相應(yīng)的高鎳正極的循環(huán)保持率與能達(dá)到的容量之間的內(nèi)在聯(lián)系，說明了它們與鋰離子電池在充放電過程中的體積變化的關(guān)系。
2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國醫(yī)療器械主文檔（MAFs）登記制度自2021年3月12日實(shí)施以來，已經(jīng)完成主文檔登記32項(xiàng)（清單見文末附件），其中登記的主文檔主要為醫(yī)療器械原材料的研究資料，如工藝驗(yàn)證、化學(xué)表征、生物學(xué)特性、臨床研究等技術(shù)資料。
2021/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員設(shè)計(jì)了在普通試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行棒材和線材加工硬化指數(shù)n值測試與表征的方法，得出SWRCH6A~10A系列冷鐓鋼加工硬化影響因素，以及其化學(xué)成分、力學(xué)性能、顯微組織與n值的相關(guān)性，研究出n值的各項(xiàng)合理控制指標(biāo)。
2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)很多，其中安全性指標(biāo)一般需要通過化學(xué)表征來驗(yàn)證。對于非可吸收高分子醫(yī)療器械通常需要開展溶出物試驗(yàn)，即采用非特異性評價(jià)方法對浸提液進(jìn)行分析，例如常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的還原物質(zhì)、酸堿度、紫外吸光度、蒸發(fā)殘?jiān)确治龇椒ā?/p>
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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