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本文綜合了國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)指南，對關(guān)于化學(xué)藥品對照品標(biāo)定要求的異同進(jìn)行了總結(jié)，以便為廣大研究者提供參考。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對WHO 資格預(yù)審進(jìn)行介紹，對WHO 資格預(yù)審清單和WHO 對我國化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查情況及缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用范圍如何描述？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對境外生產(chǎn)化學(xué)藥品的注冊檢驗(yàn)（簡稱為“注冊檢驗(yàn)”）工作進(jìn)行研究。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述化學(xué)試劑對機(jī)械件的腐蝕評(píng)估方法、壽命預(yù)測模型，結(jié)合半導(dǎo)體設(shè)備案例，強(qiáng)調(diào)科學(xué)評(píng)估的重要性。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3種現(xiàn)代分析技術(shù)在化學(xué)藥物制劑質(zhì)量控制體系中的作用與應(yīng)用。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半導(dǎo)體制造化學(xué)機(jī)械拋光CMP技術(shù)。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，闡述其研發(fā)背景、劑型特點(diǎn)，詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)指導(dǎo)原則，解析化學(xué)仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學(xué)、非臨床與臨床核心要求。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書，亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書。 在歐洲國家，MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。

2014/11/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享