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化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文簡單介紹復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究的基本思路,供注冊申請人進(jìn)行有關(guān)研發(fā)工作時參考。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
功能化微支架水凝膠復(fù)合體系通過軟骨內(nèi)骨化路徑加速修復(fù)骨軟骨缺損
2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則》。
2023/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者結(jié)合自己的工作經(jīng)驗(yàn),對化學(xué)藥品制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中通用項(xiàng)的書寫規(guī)范進(jìn)行梳理,以期對各位同仁有一定的借鑒意義。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差,本文將基于指南要求,篩選適合的取樣器,以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文的思路為通過分析在2016年-2022年期間受理的,并最終獲得批準(zhǔn)的改良型品種的臨床開發(fā)路徑,以期為開發(fā)改良型新藥提供借鑒。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
LimFlow SA宣布其產(chǎn)品LimFlow System獲得FDA批準(zhǔn),用于治療用于治療慢性肢體威脅性缺血(CLTI)患者。
2023/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,天津大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)研究:基于功能化聚苯胺的時序黏附水凝膠貼片,實(shí)現(xiàn)了與濕潤動態(tài)心外膜表面的嵌入結(jié)合,這種結(jié)合具備時序性與保形性。
2023/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了混合型斷口金屬材料韌脆轉(zhuǎn)變溫度評價的儀器化沖擊試驗(yàn)。
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享