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筆者研究了集采、上市、中標的要求,發(fā)現(xiàn)一致性評價和視同通過一致性評價的品種,是獲得上市銷售的基本要求,對比了一致性評價和仿制藥的受理后的審評時間,現(xiàn)分享給大家。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文開發(fā)了多肽雙親(PA)分子通過靜電相互作用與無定形磷酸鈣(ACP)顆粒結(jié)合,賦予其各向異性,促使PA修飾的ACP形成紡錘形聚集體。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員對比研究了不同熱處理狀態(tài)下奧氏體不銹鋼的里氏硬度、超聲信號特征和顯微組織之間的關(guān)系,建立了基于D-S證據(jù)理論的奧氏體不銹鋼熱劣化評價模型,為該類材料的現(xiàn)場材料監(jiān)督和評價提供了新的思路。
2024/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標準制定、回收溶劑工藝驗證、套用次數(shù)研究等方面進行剖析,以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風險,為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。
2025/01/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
該研究針對骨質(zhì)疏松性骨折修復(fù)的難點,在可降解鋅金屬表面開發(fā)了一種唑來膦酸介導(dǎo)的硅酸鋅/鈣金屬-有機/無機雜化涂層。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究了基于釩鈮復(fù)合微合金化的鋁硅鍍層熱成形鋼在典型熱成形工藝下的拉伸性能、彎曲性能、氫脆敏感性、點焊工藝及性能和涂裝耐腐蝕性能。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于氧化還原滴定法,提出了電位滴定法測定熱鍍鋅合金化板鍍層中鐵含量的方法。
2025/10/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
高性能、長壽命、低能耗、低成本、高通量材料集成技術(shù)的智慧化服務(wù)、綠色化可持續(xù)發(fā)展是今后超高強度鋼的主要發(fā)展方向。
2025/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聚焦 SR19 高性能模具鋼,通過設(shè)計不同冷卻速率的球化退火試驗,分析其對顯微組織、球化率及硬度的影響,確定 45℃/h 為最優(yōu)冷卻速率。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了DCT 方案設(shè)計、DCT 元素的選擇和應(yīng)用、DCT 數(shù)據(jù)全流程管理、相關(guān)方協(xié)調(diào)、與監(jiān)管部門溝通以及DCT 風險管理概述相關(guān)理論的實踐應(yīng)用,并以藥物直達試驗參與者元素為核心進行案例說明。
2026/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享