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知名游戲企業(yè)波克城市旗下波克數(shù)康視覺科技（杭州）有限公司申請的“斜弱視治療系統(tǒng)”游戲化數(shù)字療法已獲批2類醫(yī)療器械證——這也是國內(nèi)游戲產(chǎn)業(yè)數(shù)字療法第一證。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本擬將56種全氟辛酸（PFOA）相關(guān)化合物列為化審法下的第一種特定化學(xué)物質(zhì)

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，東華大學(xué)何創(chuàng)龍教授受“花圃”結(jié)構(gòu)和花卉通過花粉吸引昆蟲（例如蜜蜂和蝴蝶）特征的啟發(fā)，結(jié)合3D打印和靜電紡技術(shù)，構(gòu)建了以3D打印支架為框架和靜電紡納米纖維為填充物的生物活性支架。

2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本研究首先介紹美國、歐盟及中國的變更管理制度，然后重點(diǎn)對我國近期發(fā)布實(shí)施的《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進(jìn)行介紹，以助于更好地理解和使用該變更指導(dǎo)原則。

2023/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：藥品上市后生產(chǎn)場地變更中，某化藥制劑的中間體內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，應(yīng)如何確定變更管理類別？

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對鋁合金中溶質(zhì)原子團(tuán)簇的表征方法、強(qiáng)韌化調(diào)控機(jī)制及其在鋁合金中的典型應(yīng)用等幾個(gè)方面進(jìn)行了綜述，對溶質(zhì)原子團(tuán)簇未來的研究方向進(jìn)行了展望。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)關(guān)注凝膠貼膏，凝膠貼膏起源于日本，首個(gè)上市的凝膠貼膏為氟比洛芬凝膠貼膏，原研為三笠制藥。凝膠貼膏英文上稱為Cataplasms、Poultices等，在日本被稱為Pap。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者已負(fù)責(zé)過多個(gè)已上市片劑的場地變更的備案工作，結(jié)合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結(jié)藥品生產(chǎn)場地變更備案材料的編寫要點(diǎn)，本文分別從場地變更備案的資料分別總結(jié)。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合目前已有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)要求并在個(gè)人理解的基礎(chǔ)之上，對大家關(guān)注的新藥IND注冊批及臨床批批次、地點(diǎn)、批量和穩(wěn)定性要求進(jìn)行分享，拋磚引玉。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員主要研究服役后轉(zhuǎn)化爐管的氧化行為與顯微組織劣化行為，分析服役后合金顯微組織的劣化損傷與力學(xué)性能降低之間的關(guān)系，從而為高溫爐管的服役壽命預(yù)測和轉(zhuǎn)化爐的安全運(yùn)行提供參考。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享