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在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中,若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略:一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝,二是API成品出來后,制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定口服液體制劑中鐵、銅、鋅。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
沸騰干燥制粒機(jī)干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法,值得推廣。
2023/05/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
基于《中國藥典》與GMP相關(guān)要求,探討純化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對利用溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
2024/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著 3D 打印技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展,其應(yīng)用也擴(kuò)展到了醫(yī)藥行業(yè)[2],用于藥品( 藥物產(chǎn)品、植入物、藥物遞送系統(tǒng)等) 制造。相比于傳統(tǒng)一刀切的給藥方法,3D 打印技術(shù)在個性化藥物產(chǎn)品的制造方面具有顯著優(yōu)勢,更加符合精準(zhǔn)醫(yī)療的概念模式。自美國食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration,F(xiàn)DA) 批準(zhǔn)首個 3D打印速釋制劑左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技術(shù)在藥物制劑領(lǐng)
2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享