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【問】校準品和質(zhì)控品有何區(qū)別？可以分別單獨申請注冊嗎？

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品校準品是否需溯源到注冊檢測用體外診斷試劑國家標準品/參考品？

2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家標準品和參考品不同方法學產(chǎn)品適用性問題

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于注銷鹽酸克侖特羅氣霧劑等2個品種藥品批準文號的請示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1025號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于注銷注射用去甲斑蝥酸鈉藥品批準文號的請示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1068號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意注銷上海

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 16 日 ，韓國食藥廳發(fā)布公告（第 2015-120 號）稱，將修改《 食品衛(wèi)生法 實施規(guī)則》。改正理由及主要改正內(nèi)容如下： 為了活性化經(jīng)濟，允許在大學校園內(nèi)使用汽車經(jīng)營飲食

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 2015年6月8日，總局發(fā)布了《關(guān)于開展銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通告》（2015年第20號），請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門認真組

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗技術(shù)規(guī)范》﹙征求意見稿﹚和《化妝品抽樣文書》

2015/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為規(guī)范和指導(dǎo)安全風險評估工作，保障化妝品消費安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《化妝品安全風險評估指南》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

根據(jù)總局《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號），我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。

2018/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享