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體外診斷試劑的標準品、校準品及質(zhì)控品要求
體外診斷試劑產(chǎn)品當中的標準品、校準品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新分類：生產(chǎn)品管分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械臨床試驗若采用平行對照設計，對照產(chǎn)品的選擇原則是什么
醫(yī)療器械臨床試驗若采用平行對照設計，對照產(chǎn)品的選擇原則是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新分類：科研開發(fā) 分享
材料各項性能參數(shù)對照（上）
材料各項性能參數(shù)對照

2017/11/03 更新分類：法規(guī)標準分享
臨床研究方案設計要點之對照藥物的選擇
本文結(jié)合實例簡要介紹如何選擇對照藥物。

2023/07/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA更新指南，非劣效成抗菌類藥物開發(fā)底線
隨著越來越多可供應用的有效藥物出現(xiàn)，療效有突破的新藥越來越少，藥物臨床研究的目的因此發(fā)生轉(zhuǎn)變。在陽性對照試驗中，更多的是在探求新藥與標準的有效藥物相比，其療效是否不差或療效相等，而并不一定要知道新藥是否優(yōu)于標準藥，因此提出非劣效性/等效性試驗（noninferiority/equivalencetrials）。

2022/05/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥用包材常用硅化材料及硅化原理
本文介紹了藥用包材常用硅化材料及硅化原理，重點介紹硅化常用材料、硅化過程、硅化物品滅菌以及硅油的清潔過程。

2022/08/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑校準品、質(zhì)控品如何命名？
體外診斷試劑校準品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新分類：法規(guī)標準分享
紡織品檢測術(shù)語中英文對照
紡織品檢測術(shù)語中英文對照

2016/05/23 更新分類：生產(chǎn)品管分享
材料各項性能參數(shù)對照（下）
材料各項性能參數(shù)對照

2017/11/03 更新分類：法規(guī)標準分享
面料檢測項目大全（中英文對照）
面料檢測項目大全（中英文對照）

2018/02/27 更新分類：法規(guī)標準分享

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