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南海設(shè)立食品藥品警察捍衛(wèi) 舌尖上的安全 南海公安分局食品藥品犯罪偵查大隊昨成立，專業(yè)化常態(tài)化打擊食藥犯罪 珠江時報訊（記者/程虹通訊員/陳錫鋒攝影報道）為了更專業(yè)、有效

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

藥品研發(fā)每天最新資訊

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準(zhǔn)了49款新藥，其中進(jìn)口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文剖析了當(dāng)前已上市2.2類改良型新藥的臨床優(yōu)勢、臨床研究內(nèi)容，以國內(nèi)外批準(zhǔn)的典型改劑案例闡述了該類改良的臨床研究策略。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要依據(jù)化藥不同注冊類別，分享涉及皮膚外用制劑4類場景下對應(yīng)的非臨床藥理毒理研究內(nèi)容。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)藥品審評中心化藥藥學(xué)一部王亞敏老師，在6月23日中國新藥雜志主辦的《2018中國創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報告“創(chuàng)新藥藥學(xué)審評技術(shù)要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月23日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》.

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是支化度？支化度的測定方法有哪些？

2019/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》較我國現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評價。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對措施，并簡要闡述了植入試驗中常見的對照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享