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藥效學評價中應關注受試物、試驗設計、試驗方法、對照藥選擇,觀察指標應與臨床相關性好,有效性指標判斷明確、準確。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
臺灣地區(qū)“ 食 藥 署 ” 依 據(jù) 食品安全 衛(wèi) 生管理法及 輸 入食品及相 關產 品查 驗辦 法 執(zhí) 行 邊 境查 驗 。“食 藥 署”在基隆港、桃 園機場 、臺中港及高雄港 設 有 辦 事 處 , 辦
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
中國化學品法規(guī)制度在各方努力下不斷完善,取得了許多突破性的進展。然而因為歷史遺留問題的積累和其他多種原因,往往新的立法已經出臺,但相應的配套文件和實施指南卻未能及
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
中國質量新聞網訊 為確保“元旦、春節(jié)”期間產品質量安全,自2014年12月22日起,湖北省夷陵區(qū)質監(jiān)局啟動為期兩個月的產品質量安全檢查。 據(jù)了解,此次檢查重點包括?;?、食品相
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
隨著我國化學工業(yè)迅猛發(fā)展,化學品的生產、加工、運輸規(guī)模不斷擴大,化學品的種類、產量、使用量以及有毒有害物質的排放量急劇增加,因缺乏有效管理而引發(fā)的化學品安全事故和
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
世界各國都十分重視危險化學品的安全管理, GHS 制度作為危險化學品的統(tǒng)一分類協(xié)調制度,在危化品的管理中扮演了重要的角色。 2016 年從歐洲到亞太,再到南美,多國正在全面或者
2017/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)本人的幾年薄層層析經驗,參考藥典等國家藥品標準和有關文獻,將 有代表性的對照品的薄層層實例按展開劑極性排序,并對其規(guī)律做一些分析。以下的分析和介紹是總體描述性的,目的是快速、簡便地選擇展開劑,僅供大家學習交流。如果大家想深入了解展開劑選擇的各種理論,請參考其他專著。
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復性等五個參數(shù)。常規(guī)檢驗工作中,應按各品種正文項下要求對色譜系統(tǒng)進行適用性試驗,即用規(guī)定的對照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗溶液對色譜系統(tǒng)進行試驗,必要時,可對色譜系統(tǒng)進行適當調整,以達到規(guī)定的要求。
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享