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依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)c品安全管理?xiàng)l例》（中國國務(wù)院令第591號(hào)）第三條中的定義， 危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。

2021/01/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶，是否按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中，筆者嘗試梳理了5.1類化藥在我國申請(qǐng)上市許可對(duì)臨床試驗(yàn)的要求，供注冊(cè)同仁參考。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問我們公司有已批準(zhǔn)的化藥品種，目前要進(jìn)行新的再注冊(cè)申請(qǐng)，在資料準(zhǔn)備階段，想了解最新的再注冊(cè)申報(bào)資料要求？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從中醫(yī)藥角度和藥化角度談馬兜鈴酸及其解毒機(jī)制及治療藥物。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硅膠柱色譜和凝膠色譜柱的原理和注意事項(xiàng)

2021/06/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文內(nèi)容僅適用于化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2024/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦藥化管函〔2014〕495號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-10-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】：國家食藥監(jiān)總局 【發(fā)布文號(hào)】：食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕657號(hào) 【發(fā)布日期】：2015-06-16 【備注】： 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為進(jìn)一步完

2015/09/24 更新 分類：其他 分享